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精选优质文档-倾情为你奉上临床检验杂志2010年11月第28卷第6期Chin J Clin Lab Sci ，Nov2010，Vol28，No6469764X （2010）06-469-03文章编号：1001-质量管理研究化学发光免疫法检测AFP 的空白限、检出限和定量检测限的建立与评价*温冬梅，张秀明，王伟佳，黄福达，何娟，肖礼红，欧阳能良，吴剑杨，李曼，庞嘉琳（中山大学附属中山医院检验医学中心，广东中山）摘要：目的建立并评价化学发光免疫法检测甲胎蛋白（AFP ）的空白限（LoB ）、检出限（LoD ）和定量检测限（LoQ ）。方法参A 文件，考CLSI EP17-将AFP 空白样品和系列低浓度样品在Bayer Centaur 240化学发光免疫检测系统上进行检测，依据数据LoD 和LoQ ，采用相应的统计学方法，确定血清AFP 的LoB 、同时用传统方法建立AFP 的检测低限（LLD ）、生物检的分布规律，测限（BLD ）和功能灵敏度（FS ）。结果A 方案建立的LoB 为080ng /ml，LoD 为2
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