1、潍坊市第一类医疗器械生产企业备案信息公告（2017006 号）根据医疗器械监督管理条例 （国务院令第 650 号） 、 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 （国家食品药品监督管理总局公告 2014 年第 26 号）等有关要求，对潍坊天辰生物技术有限公司、潍坊现代医疗器械科技有限公司、青州市万洁卫生用品厂 3 家第一类医疗器械生产企业进行备案。现将备案信息予以公开（见附件） 。附：第一类医疗器械生产备案信息表潍坊市食品药品监督管理局2017 年 10 月 25 日第一类医疗器械生产备案凭证备案编号：鲁潍食药监械生产备 20170008号序号 产品名称 产品备案号 是否受托生产 备注1 心电导联
2、线 鲁潍械备 20170018 号 否 2017年 7月 24日备案2 脑电导联线 鲁潍械备 20170019 号 否 2017年 7月 24日备案备案部门（公章）备案日期：2017 年 7月 26日企业名称 潍坊天辰生物技术有限公司住 所 潍坊高新区高新二路 36号（生物医药科技产业园内）生产地址 潍坊高新区昌顺街 261号生物园生活配套区 3号楼法定代表人 张玉忠 企业负责人 徐世达生产范围 类；6821 医用电子仪器设备生产产品列表第一类医疗器械生产备案凭证备案编号：鲁潍食药监械生产备 20160004号序号 产品名称 备案号 类别 更改类型 是否受托生产 受托截止日期1 肋骨固定板 鲁
3、潍械备 20160005号 其他 无变化 否 /2 石膏衬垫 鲁潍械备 20160027号 其他 无变化 否 /3 医用冰垫 鲁潍械备 20160028号 其他 无变化 否 /4 医用退热贴 鲁潍械备 20170015号 其他 增加 否备案部门（公章）备案日期：2017 年 08 月 17 日企业名称 潍坊现代医疗器械科技有限公司住 所 寿光市稻田镇王望项目区生产地址 寿光市稻田镇王望项目区法定代表人 宋秀华 企业负责人 宋秀华生产范围 类：6810 矫形外科(骨科)手术器械，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料生产产品列表第一类医疗器械生产备案凭证备案编号：鲁潍食药监械生产备 20170009号序号 产品名称 产品备案号 是否受托生产 备注1 医用护理垫 鲁潍械备 20170021号 否备案部门（公章）备案日期：2017 年 10 月 25 日企业名称 青州市万洁卫生用品厂住 所 山东省潍坊市青州市高柳镇苏家村生产地址 山东省潍坊市青州市高柳镇苏家村法定代表人 李庆学 企业负责人 李庆学生产范围 类：6864 医用卫生材料及敷料生产产品列表
