武汉市食品药品安全“十三五”规划.doc

1、1武 汉 市 食 品 药 品 安 全 “十 三 五 ”规 划（送审稿）食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定。强化食品药品安全工作,保障人民群众饮食用药安全，是重要的民生工程，也是重大的政治任务。为进一步加强我市食品药品安全工作，不断提高食品药品安全保障水平，促进食品药品产业健康稳定发展，积极争创国家食品安全城市，根据国家食品药品安全工作方针政策和总体要求，结合武汉实际，制定本规划。一、“十二五”工作回顾我市食品药品安全“十二五”规划目标任务基本完成，全市食品药品安全形势总体平稳，稳中向好。在守住不发生重大食品药品安全事故底线的同时，我市大力推进示范创建工作，全市共

2、创建国家食品安全示范区 1 个（东西湖），国家餐饮服务示范区 1 个（江汉），省级餐饮服务示范区 8 个；省级药品安全示范区 7 个。2015 年，作为全国首批 15 个试点城市之一，启动食品安全城市创建工作。同时，围绕“十二五”规划和市委、市政府重点工作，抓住改革发展契机，加强责任体系、风险防控体系、监管执法体系、技术支撑体系、社会共治体系等 5 大体系建设，积极探索创新，全面提升食品药品安全保障水平。（一）食品药品安全监管体制进一步完善。2013 年，我市率先在全国副省级城市启动和完成机构改革工作。食品药品监管部门由市、区垂直管理改革为分级管理；划转质监和工商的食品生产、流通监管职责，由食

3、品药品监管部门统一负责食品（含食品添加剂、保健食品）、化妆品、药品和医疗器械生产、流通、消费和使用的质量安全监管，并在全市按区域或街道设置 144 个食品药品监督所。农业部门负责食用农产品、林产品从种植养殖环节到进入批发、零2售市场或生产加工企业前，以及畜禽屠宰和生鲜乳收购环节的质量安全监管。我市食品药品监管初步实现相对集中统一。（二）食品药品安全责任体系进一步落实。一是落实地方政府属地管理责任。将食品药品安全纳入政府绩效目标考核和“大城管”考核，市、区政府签订责任书，实行食品安全“一把手”负责制和“一票否决”。二是落实有关部门监管责任。将市食品安全委员会调整为市食品药品安全委员会，并调整充实

4、成员单位；市政府出台关于进一步加强食品安全工作的意见等文件，强化部门责任。三是落实食品药品企业主体责任。48 家规模以上食品生产企业建立落实 ISO22000、HACCP 管理体系。食品生产经营企业信息公示、进货索证和台账记录、生产加工关键点控制、问题产品召回等制度落实情况明显改善，药品和医疗器械生产、经营质量管理规范进一步落实。对全市 477 家食品生产企业进行出厂检验能力比对，对 39 家药品生产企业进行检验能力评估，提高企业检验水平。农产品“三品一标”创建取得新突破。（三）食品药品安全风险防控体系进一步健全。一是加大监督抽检力度。全市食品(含农产品)年度抽检数量逐年增加，全市蔬菜抽检合格

5、率由 92.3%提高至 98%以上。药品抽检每年 3000 批次左右，总体合格率 95%，其中基本药物合格率稳定在 98%以上。二是强化应急处置和隐患排查。修订完善武汉市食品药品安全突发事件应急预案，出台应对规程，建立了食品安全风险监测点和专家库。针对药品、特殊药品批发企业和医疗机构，开展药品质量安全风险第三方评估。建立隐患大排查大整治工作机制，落实各级工作责任。发布第一批重点食品安全风险清单，明确 8 类重点食品 34 项风险和防范要点。三是加强药品不良反应监测。“十二五”期间，全市年度药品不良反应报告 41524 例，占全省 25%；医疗器械不良事件报告 11244 例，占全省 27%。（

6、四）食品药品监管执法体系进一步完善。一是健全监管制度。出台分类分级监管、巡查规范、许可规范、举报投诉管理等制度，完善监管工作规范体系。二是转变监管方式。科学划分事权，强化市局监督、指导、考核和督办职3责，落实区、所监管责任，实现关口前移，重心下移。完善工作机制，有效实施事前、事中、事后全方位监管。三是提升监管能力。大力开展法律法规和业务知识培训，提升干部综合素质；加强稽查队伍建设，案件查办数量和质量有效提高。连续 2 年开展示范监督所创建，推动基层监督所提升监管能力。强化行刑衔接，2014 年市公安局在市执法总队设立联络员办公室。（五）食品药品安全技术支撑体系进一步强化。一是加强信息化建设。启

7、动食品药品综合监管平台（一期）项目建设，2015 年底试运行。动监执法信息化平台全面建成。二是提升食品检验能力。新组建的武汉食品化妆品检验所，已取得 1129 项食品，894 项食品参数以及化妆品检验资质，并通过国家认可委评审，被国家总局遴选为国家婴幼儿乳粉发证检验机构（全国仅有 6 家）、食用油监测工作组牵头单位和总局食品安全承检机构。三是提升药品检验能力。作为全国 17 家口岸药检所之一的武汉药品医疗器械检验所，2013 年 6 月整体搬迁至武汉国家生物产业基地，建筑面积 17764 平方米，为搬迁前的 2.8 倍，新增医疗器械和食用农产品检验资质。（六）食品药品安全社会共建共治体系进一步

8、加强。一是强化教育培训，提升企业管理水平。举办学校食堂等食品安全管理员培训班 12 期，培训 1470人。编印发放食品药品安全知识手册 10 余万册、餐饮服务操作规范教学片 1.4万套。二是强化诚信约束，促进企业自律。每年开展企业信用等级评定、公开评定结果，并加大对失信企业的监管频次。市政府出台武汉市药品医疗器械企业生产经营不良行为管理办法（试行），并实施监管信息公开和督促整改公开信等制度。与中国人民银行武汉分行合作开展食品安全征信工作，发布征信信息 5 批 451 条。三是强化宣传引导，提高市民安全意识。建立拥有 30 余家媒体 200 余名记者的联络网。2012 年以来，每年刊发稿件 30

9、00 余篇（次）、刊播公益广告 20 余万次，累计编印健康一家亲近 80 万册，赠送给全市小学生。“食在药健康”和“食品药品安全在您身边”等专栏、食品药品安全开放日、大讲堂、健康行等活动形成良好宣传品牌；食品药品安全科普宣传站实4现社区全覆盖。加强网站建设的同时，2012 年在新浪和腾讯开通微博、2015 年开通微信。国家总局新闻宣传通讯专题推介我市食品药品宣传工作。四是强化信息公开，加强社会监督。实施行政处罚案件信息公开制度，2015 年公布案件 515 件。实行食品抽检信息双月公示，2015 年公布 28 类 20876 批次食品的抽检信息。与媒体合作开办厨房现场直击栏目，公开现场执法过程

10、。五是实行有奖举报，鼓励公众参与。出台举报奖励办法，对查证属实的举报进行现金奖励。完善 12331、12345 等投诉举报平台，投诉渠道进一步畅通。（七）食品药品监管工作探索和创新成效明显。一是率先在全国开展食品安全二维码追溯系统建设。2014 年 8 月，106 家超市卖场完成生鲜食品二维码追溯系统试点；2015 年向外资、合资超市推广，并将品种向糕点、卤制品扩展。二是持续办理政府实事塑造服务民生品牌。连续 3 年将食品安全纳入政府十件实事，推进小餐饮便民服务区和食品小作坊集中生产园区建设。全市规范设立小餐饮便民服务区 120 个，小作坊集中生产园 5 个，并将小餐饮便民服务区纳入武汉市标准

11、化菜市场空间布局规划。120 家集贸市场实施卤制品、豆制品等 8 类重点食品规范经营。在白沙洲、皇经堂、四季美三大批发市场建立监督检测站；全市 71.8%中小学和幼儿园食堂达到 B 级以上。三是努力突破监管难点打造行业规范典型。开展热干面专项整治，连续 2 年举办热干面大赛，提升热干面品质。推进豆制品预包装，中百生鲜等 4 家企业率先实施预包装销售。自 2014 年 1 月 1 日起，全面禁止“三无”（无包装、无 QS 标志、无标签标识）食用油。全市餐饮具集中消毒企业从近百家兼并重组为 23 家，并在全国率先实行量化分级管理，抽检合格率由 91.7%上升到 98.1%。全市 2718 家餐饮单

12、位实施“透明厨房”。二、“十三五”规划发展环境分析“十三五”时期是我国经济社会发展的重要时期，经济发展进入新常态，5“四个全面”战略布局深入推进，科学技术飞速发展，食品安全纳入国家公共安全体系。武汉市开展国家创新型城市试点，创新成为城市经济社会发展的第一动力。新形势下，我市食品药品安全工作机遇和挑战并存。（一）党中央国务院的高度重视和社会的广泛关注食品药品安全，既是食品药品监管工作的动力也是压力。十八大以来的历次全会，对食品药品安全工作都作了重要部署。十八届三中全会将食品安全纳入国家公共安全体系，要求完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度

13、和质量标识制度，保障食品药品安全。十八届五中全会在“十三五”规划建议中，将食品安全问题提到国家战略高度，提出实施食品安全战略。习近平总书记多次强调食品药品安全工作，并提出“四个最严”要求，以“零容忍”的举措惩治食品安全违法犯罪，切实保障人民群众“舌尖上的安全”；李克强总理多次就食品药品安全作出指示批示。随着经济社会的发展和生活水平的提高，人民群众更加关注食品药品安全。这些因素是抓好食品药品监管工作的强大动力，也对食品药品监管工作带来巨大压力。（二）全面推进依法治国战略的深入实施，既是食品药品监管工作的法制保障也是规范约束。十八届四中全会审议通过中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定，推

14、进建设社会主义法治国家。新食品安全法于2015 年 10 月 1 日起施行，成为保障食品安全的一柄利剑。食品药品相关法律法规的不断修订完善，将为监管工作提供更好的法制保障。与此同时，依法治国也要求行政机关坚持法定职责必须为、法无授权不可为；对食品药品监管工作的依法决策机制、监督约束机制、执法公开机制、严格规范公正文明执法、依法行政能力都提出了更高要求。（三）武汉食品药品产业规模持续增长，既为食品药品监管工作提供了良好基础也存在一些突出问题。我市食品药品监管对象数量总体呈现增长趋势，到“十二五”末，全市食品药品监管对象总数超过 16 万家。特别是医疗器械生产企业和产品注册证数量均出现大幅增长，产

15、品研发由简单模仿向自主创新转6变，并呈现高科技集群趋势。食品药品产业快速健康发展为监管工作奠定了良好基础。但是，我市食品药品行业仍然面临一些突出问题。食品药品产业体量大、质量不高的状况没有根本改变。市场秩序不规范、企业主体责任不落实、诚信约束体系不完善等问题依然存在。环境因素导致的食品污染、农兽药残留超标、非法添加和滥用添加剂、制假售假等问题不容忽视。食品药品安全工作基础仍然比较薄弱，风险监测、风险评估与预警、检验检测能力、信息化水平有待提升，监管队伍、监管能力、执法装备有待加强，企业自律互律、社会群防群控、部门联合联动，齐抓共管、人人参与的社会共治格局尚未形成。（四）互联网和信息技术的发展变

16、革，既为食品药品监管工作提供了新的技术手段也带来很大挑战。积极运用移动互联网技术、云计算、物联网、大数据等技术手段，探索“互联网+食品药品监管”，将有效提升监管效能。与此同时，随着新技术、新产品、新业态、新商业模式的发展，食品药品产业组织方式呈现生产经营小型化、智能化、网络化发展趋势，“线上交易”等模式大大增加监管难度。这些新趋势与传统生产经营模式、以及落后的作坊和非法窝点交织，形成复杂的风险形态和类别，对监管工作形成很大挑战。三、“十三五”规划指导思想和发展目标（1）指导思想和基本原则1.指导思想以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观和习近平总书记系列重要讲话为

17、指导，深入贯彻党的十八大、十八届三中、四中、五中全会和武汉市十二次党代会精神，以保障人民群众食品药品安全为总目标，贯彻食品药品监管“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）的要求，落实“四有两责 ”（监管部门有岗位、有职责、有人员、有手段，履行好日常监管和监督抽检两个职责），全面提升7食品药品监管水平。牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，积极引导、促进全市食品药品产业经济健康、快速发展，推动食品药品供给侧改革，提高产业发展创新能力，依据武汉市“跨越式发展”的总体要求，努力打造全国食品最安全城市。2.基本原则一是坚持以人为本、监管为民。以保障人民群众饮食用

18、药安全作为食品药品监管工作的出发点和落脚点，坚持以监管工作实效取信于民、惠及于民。不断满足人民群众日益增长的物质需要，更好地保障和改善民生，更好地维护公共安全,促进社会和谐稳定。二是坚持分级负责、权责一致。科学划分各级政府及监管部门职责，做到责任明晰、权责一致。完善工作机制，坚持一级抓一级、一级对一级负责，强化监管部门系统性、协同性，落实生产经营企业第一责任人的责任、部门监管责任和属地政府领导责任。三是坚持统筹规划、分步实施。强化顶层设计，坚持综合施策，做到系统规划、科学规划、统筹规划，不断提高食品药品监管工作科学化、专业化和现代化水平。既立足当前又着眼长远，制定周密计划，分级分步实施，有力有

19、序推进各项任务落实。四是坚持突出重点、项目推进。要以项目化理念推进重点工作任务实施，强化项目的谋划、生成、建设和绩效评估，做到规划项目化、项目计划化、计划流程化、流程节点化、节点考核化。五是坚持依法监管、公正透明。实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，推进治理体系和治理能力现代化。坚持公开、公正、透明执法，保障市场主体和社会公众的知情权、参与权、监督权，建设统一开放、竞争有序、诚信守法、监管有力的市场秩序。六是坚持政府主导、社会共治。充分发挥政府的组织、领导、引导和推动作用，加快构建统一权威、科学高效的食品药品安全监管体系。充分发挥市场8机制和社会监督作用，鼓励和调动社会

20、力量广泛参与监督，加快形成行业自律、企业诚信、政府监管、社会监督、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治格局。（二）发展目标到“十三五”期末，食品药品监管体系健全完备、科学规范、运行高效，食品药品产业健康快速发展，我市成为体制顺畅、监管高效、企业诚信、群众满意、社会理性的食品药品安全城市。1.健全监管体系。全过程监管制度、分类分级监管制度、问题发现和隐患排查机制更加完善，行政执法与刑事司法有效衔接；风险监测基本实现全覆盖，药品不良反应和医疗器械不良事件监测水平保持国内一流，省内领先；应急预案体系、重大信息直报系统和应急信息平台运转高效，应急处置水平明显提升。2.强化技术支撑。“互联网+食品药

21、品监管”模式初步形成，食品药品综合监管平台有效应用，食品药品追溯系统建设稳步实施；食品药品检验检测能力达到中部一流、国内领先水平。3.提升监管能力。食品药品监管教育培训体系逐步建立，监管队伍业务素质和依法行政水平进一步提高，基层监管能力明显提升。4.强化监管保障。食品药品监管经费和基础设施建设项目投资纳入政府预算，主要执法装备和业务用房达到相关标准，满足执法基本需要。5.推动社会共治。食品药品产业发展水平明显提升，企业责任意识、自律意识和管理水平明显提高；诚信约束体系基本健全，社会公众广泛参与，群众满意程度明显提升，食品药品安全社会共建、共治、共享格局基本形成。（三）主要指标1.食品安全指标（

22、1）食品安全保障水平逐年提高，全市食品安全监督抽检每年抽检量不低于 7 件/千人，与公众生活密切相关的主要食品抽检覆盖率达到 100%。9（2）本地种植（蔬菜）产品、水产品、畜禽产品等主要食用农产品质量安全检测合格率达到 98%以上。（3）引导扶持现代大中型生猪定点屠宰企业升级改造，在四环线外，支持建设大中型宰牛场（厂）1-2 家，活禽屠宰场（厂）1-2 家。（4）鼓励和引导规模以上食品生产企业实施 ISO22000、HACCP 等食品安全管理体系，全市 90%规模以上食品生产企业通过相关认证。（5）“十三五”末，在全市标准化菜市场内，建设统一、规范的蔬菜农药残留快速检测室，覆盖率达到 100

23、%。（6）“十三五”末，全市大型及以上餐饮单位和学校食堂“阳光厨房”建设覆盖率达到 70%以上。2.药品安全指标（1）创新监管模式，药品、医疗器械生产经营企业监管覆盖率达到100%。（2）本地药品生产企业每年监督性抽检覆盖率达到 100%。（3）国家基本药物、国家药品标准入选品种及进口药品独立全项检验能力达到 100%。（4）药品不良反应报告数达到 800 份以上/百万人口，医疗器械不良事件报告数达到 120 份以上/百万人口。3.保健食品、化妆品安全指标（1）本地企业生产的保健食品和特殊用途化妆品监督抽检覆盖率达到100%。4.食品药品安全综合指标（1）食品药品安全事故规范处置率达到 100

24、%。（2）对监督抽检发现不合格食品药品的后处理率达到 100%。（3）建立和完善覆盖全市的食品药品安全风险监测网络，覆盖率达到100%。10（4）基层监管机构 100%达到“八个一”标准：一处相对独立的办公场所，一台执法车辆，一套抽样工具包，一个快检室，一台多功能一体机，一套执法取证设备，每人一台电脑、一套移动执法终端。（5）建立健全食品药品安全培训管理机制，监管人员年度参训率达到 100%，每年培训不少于 40 个学时/人。四、“十三五”规划主要任务（一）健全最严格全覆盖监管体系1.严格落实食品药品安全工作责任。强化食品药品安全地方政府负总责，将食品药品安全纳入政府年度综合考评体系，加强各级

25、政府对食品药品安全工作的组织领导和工作协调，在规划制订、力量配备、条件保障、经费支持等方面加大支持力度。强化食品药品安全委员会及其办公室综合协调作用，进一步明确界定食品药品安全相关职能部门工作职责，推动相关部门各负其责、各司其职，做到责任明晰、权责一致，消除监管盲区；建立完善食品药品和农产品质量安全监管工作衔接机制，推动农产品质量安全监管与食品药品安全监管无缝对接。完善统一权威的食品药品安全监管机构，进一步理清市、区、街三级监管事权，强化各级食品药品监管部门的系统性、协同性，落实监管责任。全面开展食品药品安全综合治理，督促食品药品生产经营者落实主体责任。2.建立完善严格的监管执法体系。建立健全严格、科学、高效的覆盖全过程的食品药品安全监管制度，实现审批许可、日常监管、隐患排查、监督抽检、风险监测、专项整治等有机衔接，提升监管效能。坚持严管重罚，加大食品药品违法违规案件查处力度，积极探索跨区域联合办案、交叉办案，提升案件查办质量。进一步完善行刑衔接机制，建立行刑衔接工作信息共享平台，强化联合执法，严厉打击违法犯罪行为。3.强化食品药品安全分级分类监管。实施食品及食品添加剂生产企业质量