全国药检系统动物使用和生产情况调查表.DOC

1、全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表机构名称：（公章） 负 责 人：（签字） 填 表 人：（签字） 填表时间： 联系电话： 机构网址： 中国食品药品检定研究院制二零一一年三月1填表说明1、由中国食品药品检定研究院组织，对全国药检系统实验动物基础数据进行调查，其目的是为制定药检系统实验动物条件保障工作发展规划提供依据和参考。本次调查的数据仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用。我们对调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密。调研报告中不披露单位名称和个人信息。2、本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市（食品）药品检验所，各口岸药品检验所，总后、武警药品检验所，各有关医疗器械检验机

2、构。3、仅开展动物实验的单位填写表 16；仅开展实验动物生产的单位填写表711；既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表 111；既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表 1 中的部分内容。4、本次调查内容覆盖范围广，但因各地区实验动物工作发展水平不同，本调查表所列选项不可能全部涵盖各种情况。如选项不能涵盖，请详细填写“其他”栏。如有必要，可以另作说明。2表 1 机构情况机构名称机构负责人通讯地址邮编联系人 电话Email 传真上级主管部门业务内容 药品检验；生物制品检验；食品检验；保健食品检验；化妆品检验；医疗器械检验；其他： 机构规模 编制人数： ； 占地面积： ； 内设

3、部门数： 近三年机构是否因职能变化更名是；否原名称： 更名时间： 年 月 日实验动物管理委员会有；无。如有，请填写：定期召开会议；不定期召开会议；近三年没有召开会议动物福利伦理审查委员会有；（与管理委员会合在一起）无。如有，请填写：定期召开会议；不定期召开会议；近三年没有召开会议是否开展动物实验 开展；不开展；偶尔开展是否有动物实验设施有；无；如没有专门的动物实验设施但又有动物实验时如何解决：委托；使用有许可证外单位的场所；本单位实验室内是否开展实验动物生产开展；不开展（注：如不开展，则不用填写表 7、8、9、10、11）有无人员是本地区实验动物管理机构成员有；无如果有，请注明该实验动物管理委

4、员会级别：省/直辖市/自治区，计划单列市，地区/市近五年是否承担过实验动物研究项目是；否。如果是，请注明该研究项目级别、研究题目和主要承担人姓名：省/直辖市/自治区；计划单列市；地区/市题目： ；主要承担人姓名： 3是否承担本地区实验动物及相关产品和设施的检测任务是，否。如果是，检测项目：微生物和寄生；遗传；环境；饲料；其他： 检测范围：省/直辖市/自治区；计划单列市；地区/市；药检系统；其他： 4表 2 动物实验部门情况部门名称 注 1 机构主管领导通讯地址 邮 编部门负责人 注 2 电 话Email 传 真动物实验部门的设置平行于其它业务部门独立设置；隶属某一业务部门。该部门名称： 负责动

5、物实验工作的负责人姓名： 学历：博士；硕士；大本；大专；其他： 毕业学校： ，所学专业： 专业技术职务：高级；中级；初级动物实验的饲养管理人员人员总数： 名；其中：编内 名；编外 名学历：大本 名；大专 名；中专 名；高中以下 名专业技术职务：高级 名；中级 名；初级 名；无专业技术职务 名实验动物从业人员岗位证书饲养管理人员：取得上岗证人数 未取得上岗证人数 实验和检验人员是否取得上岗证：全部；大部分；小部分；全无机构内负责实验动物从业人员业务培训的部门： 相关人员是否具有操作资质证书锅炉工：有；无电工：有；无高压容器操作工：有；无饲养管理人员体检一年一次；不体检随机构全体工作人员几年体检一

6、次（注明时间间隔 年）实验动物主要使用范围药品检验；生物制品检验；医疗器械检验；食品检验；保健食品检验；化妆品检验；其他： 主要动物实验过敏试验；异常毒性实验；热原实验；降压物质实验；其他： ； ； ； ；近三年实验动物 小鼠：2010 年 ，2009 年 ，2008 年 5使用量（只） ；大鼠：2010 年 ，2009 年 ，2008 年 ；豚鼠：2010 年 ，2009 年 ，2008 年 ；地鼠：2010 年 ，2009 年 ，2008 年 ；兔： 2010 年 ，2009 年 ，2008 年 ；猫： 2010 年 ，2009 年 ，2008 年 ；犬： 2010 年 ，2009 年 ，

7、2008 年 ；猴： 2010 年 ，2009 年 ，2008 年 ；：2010 年 ，2009 年 ，2008 年 ；：2010 年 ，2009 年 ，2008 年 ；实验动物来源本地区：本机构实验动物生产部门；具有实验动物生产许可证的生产机构；实验动物经销商；其他： 外省市：具有实验动物生产许可证的生产机构；实验动物经销商；其他： 实验动物使用的计划性检验科室有实验动物使用计划检验科室没有实验动物使用计划，用时临时下定单实验动物供应保障本机构实验动物生产部门基本能提供与实验动物生产机构签订长期供应合同没有供应合同，需要时由检验科室人员直接购买没有供应合同，需要时由动物实验部门的人员协助购买

8、一般情况下，实验动物单批小鼠： ；大鼠： ；豚鼠： ；家兔： ；猫： ；犬： ；6使用量（只）（注：填写范围）猴： ； ； ； ； ； ；应急检验中实验动物使用情况近三年是否承担过药品安全事件的应急检测任务：是；否应急检测中是否使用实验动物：是；否如果是，使用何种动物：小鼠；大鼠；豚鼠；地鼠；猫； 家兔；犬； 猴；其他： 应急预案中是否有实验动物相关内容：是；否应急检验中，动物供应是否困难：是；否如困难，原因是：本机构实验动物生产量不足本地区实验动物生产单位无法供应其他： 检测报告和合格证购买动物时，是否索取近期实验动物质量检测报告：是；否购买动物时，是否索取实验动物质量合格证：是；否购买饲料

9、时，是否索取近期实验动物饲料检测报告：是；否购买饲料时，是否索取实验动物饲料生产许可证：是；否实验动物饲料购自实验动物生产（含饲料生产）单位购自具有生产许可证的实验动物饲料生产厂家购自具有生产许可证的家畜（禽）饲料生产厂家实验动物垫料 来源：实验动物生产机构；其他（请说明）： 种类：刨花；玉米芯；其他： 总计 普通环境 屏障环境 隔离环境动物实验设施建筑面积（包括辅助设施面积 M2） 使用面积能否满足目前实验需求：能；不能。如不能，还需普通环境、或屏障环境、或隔离环境 M 2实验动物使用许可证有；无。如有，请填写：许可证号： 适用范围：普通环境：豚鼠；家兔；地鼠；猫；犬；猴；其他： 屏障环境：

10、小鼠；大鼠；豚鼠；家兔；地鼠；犬；猴； 猫； 其他： 7隔离环境：小鼠；大鼠；豚鼠；家兔；地鼠；其他： 有无独立送风笼（IVC）系统有；无。如有，请填写：小鼠饲养用： 套， 笼/套大鼠饲养用： 套， 笼/套豚鼠饲养用： 套， 笼/套IVC 系统安置环境：普通环境IVC；屏障环境IVC有无 ABSL-2实验室有；无。如有，请填写使用面积： M2（该部分面积计入上述屏障环境中） ，主要实验内容： ；主要病原体名称： 注 1：如动物实验部门独立设置，则直接填写其名称；如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。注 2：如动物实验部门独立设置，则直接填写部门负责人姓名；如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。8表 3 2010 年实验动物使用情况（注：遗传修饰动物单独统计；未列明的品系请在空白处自行添加）品种 品系 等级 注 3供应商（请注明是否具有实验动物生产许可证）使用量（只）ICRKMNIHBALBcC57BL6C3HDBAFVB129SJL小鼠SDWistarLewisF344SHRWKYBrown Norway大鼠9品种 品系 等级 注 3供应商（请注明是否具有实验动物生产许可证）使用量（只）裸小鼠裸大鼠SCID 小鼠NOD 小鼠免疫缺陷鼠Hartley豚鼠金黄地鼠地鼠大耳白新西兰青紫兰兔比格犬犬恒河猴食蟹猴猴猫猪 巴马小型猪