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质量负责人职责(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上质量负责人职责1、 树立“质量第一”的观念,坚持质量经营的原则,承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;2、 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;3、 在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作,负责首营品种和首营企业的质量审核;4、 负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理;5、 负责质量信息管理工作,负责惧医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议,组织传递、反馈,并定期进行分析且提供分析报告;6、 对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;7、 按日检查陈列医疗器械的质量情况,保证其符合规定要求;8、 定期检查营业场所的环境和人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;9、 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;10、 负责各类质量记录、资料的惧存档工作,保证各项的完整性、准确性;11、 协助企业负责人召开质量分析

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