ImageVerifierCode 换一换
格式:DOC , 页数:3 ,大小:1.62MB ,
资源ID:957065      下载积分:10 文钱
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。 如填写123,账号就是123,密码也是123。
特别说明:
请自助下载,系统不会自动发送文件的哦; 如果您已付费,想二次下载,请登录后访问:我的下载记录
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

加入VIP,省得不是一点点
 

温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-957065.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: QQ登录   微博登录 

下载须知

1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

本文(初次审查资料送审文件校对受理表.doc)为本站会员(创****公)主动上传,文客久久仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知文客久久(发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

初次审查资料送审文件校对受理表.doc

1、上海长征医院药物临床试验伦理委员会 A-16 1 A-16,版本:2.0初次审查资料送审文件校对受理表请逐项核对您所准备的资料,如该建议项目已备妥请于字段内打。申请资料送委员会审查前,请自行依下列各项核对资料是否齐全,并依顺序排列。请以彩色分页纸或侧边标示文件名称以利翻阅。请注意:所有送审资料未经本会秘书文件审查确认,不得径送委员会审查。方案名称及编号承担科室 主要研究者申办者编 号 内容项目 请勾选已备妥项目 IRB 审核尚缺项目1 已缴费的发票复印件2 伦理审查申请书3 机构立项书(已有审查结论)4 药物临床试验批件(请盖章)5 主要研究者声明6 主要研究者和研究员最新履历(最新的签名及日

2、期,并附 GCP 培训证书及执业医师证复印件)7 临床试验方案(每一页文件请标明版本日期并研究者签名)(请盖章)8 知情同意书(每一页文件请标明版本日期页码)(请 盖章)9 病例报告表样表(请盖章)10 研究病历样表(视需要)(请盖章)11 研究者手册(请盖章)12 临床试验保险复印件(如有) (请盖章)13 检验报告(包括对照产品)(请盖章)14 招募受试者资料,如:海报,日记卡或研究问卷 (视需要,每一页文件请标明版本日期) (请盖章)上海长征医院药物临床试验伦理委员会 A-16 2 A-16,版本:2.015 申办者资质复印件(请盖章)16 数据安全监测计划说明表(视需要)17 药品/医

3、疗器械许可证 (已上市产品请附) (请盖章)18 生物样本送至研究中心外,检测机构相应资质及生物样本使用范围的担保书(视需要)19 注册产品标准或相应的国家、行业标准20 动物试验报告(首次用于植入人体的医疗器械)其他(视需要),请列于下面2122232425以上资料件请准备一份正本,黑色 2 孔文件夹按以下顺序整理,电子光盘 1 张(含 PPT);简易资料(含 4、7、8、14)九份;【主要研究者声明】本人负责执行此临床试验,依赫尔辛基宣言精神及国内相关法规的规定,确实保障试验对象的生命、健康、个人隐私与尊严。正楷姓名: 科室: 签 名:_ 日期: 年 月 日以下由伦理委员会填写: 您所送审的资料尚有欠缺的内容项目编号: ,请备齐后重新送件。 您所送的资料已被收件,我们将尽速为您送委员会审查,谢谢。伦理委员会收件人: 联系电话: 日期:上海长征医院药物临床试验伦理委员会 A-16 3 A-16,版本:2.0

Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved

工信部备案号浙ICP备20026746号-2  

公安局备案号:浙公网安备33038302330469号

本站为C2C交文档易平台,即用户上传的文档直接卖给下载用户,本站只是网络服务中间平台,所有原创文档下载所得归上传人所有,若您发现上传作品侵犯了您的权利,请立刻联系网站客服并提供证据,平台将在3个工作日内予以改正。