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一、线性试验 主成分含量测定 以测定浓度为100% , 50%120%之间选取5个点即可。 溶出(释放)度测定 以释放量的10% 120%间选取5个点即可。 杂质含量用杂质对照品准确测定 以杂质限度 为100% ,50%120%之间选取5个点即可。测定结果: 1)阐述如何看待截距和斜率、如何应用。 2)误差在哪里,应用时的注意事项。 3)为什么没有不成线性的?通常C、H、O 、N结构,紫外监测器决定。 个别化学键所致。梯度洗脱时,有时会 出现不成线性。 4)都成线性、为何还要做?最小二乘法的 原理知晓。唑 来 磷 酸 结 构 式引申使用: 1)有关物质测定 归一化法和自身对照法的 相互妙用。 2)缓释制剂溶出度测定,对照品浓度设定 为中间浓度。举例说明。 3)回收率试验为何做80%120%即可?亦及 样品浓度与对照品浓度接近到何等程度的理 解。 4)国内只注重相关系数,不注重截距。二、精密度试验 重复性试验:连续进样6次。 中间精密度试验和重现性试验通过“耐用性 试验中的溶液稳定性试验”来体现。 浓度极低时才会不理想,加大进样量。 色谱峰形极为重要,对称性、柱效等参数。 加大柱温、增加
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