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2020年GMP-药品管理法答案(共2页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上新版中华人民共和国药品管理法 (2020-01) 答案姓名: 部门: 成绩: 一 填空题(每空 2 分, 共 30 分)1 .药品管理法 适用于在中华人民共和国境内从事药品 研制 、 生产 、 经营 、使用 和监督管理活动 。 2. 药品上市许可持有人的 法定代表人 、 主要负责人 对药品质量全面负责。3. 国家对药品实行 处方药 与 非处方药 分类管理制度。4. 生产、 销售劣药的, 没收违法生产、 销售的药品和违法所得, 并处违法生产、 销售的药品货值金额 十倍以上二十倍以下 的罚款。 情节严重的, 对法定代表人、 主要负责人、 直接负责的主管人员和其他责任人员, 没收违法行为发生期间自本单位所获收入, 并处所获收入 百分之三十以上三倍以下的罚款, 终身禁止从事药品生产经营活动, 并可以由公安机关处 五日以上十五日以下 的拘留。 5.制定药品管理法的目的是为了加强药品管理、保证药品质量;保障 公众用药安全 和合法权益,保

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