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RCT 临床试验的随机化与盲法 资料出处：姚晨 1临床试验设计的原则 设计原则 随机 randomization 对照 control 重复 replication 盲法 blinding 实验设计三原则 2随机化 含义 样本是随机抽取，总体的每一个观察单 位都有同等的机会被选入样本中来，使 样本具有较好的代表性，使其误差大小 可以估计（这里的总体是符合根据假设 规定的入选标准的有限总体） 受试对象被随机分配，各处理组间均衡 受试对象有同等的机会进行分组，接受 不同的试验顺序/ 处理。 3随机化作用 通过随机，均衡干扰因素的影响，使试验组和 对照组具有均衡可比性，控制试验误差； 避免主观安排带来的偏倚；选择性偏倚 4 随机 随便 病人的选择性：对医院、治疗医生、药物 医生的选择性：对病人分组 其他：疾病自身的规律、病人的年龄、性别 等 后果：影响疗效的判断；由于不随机，各组 差异不符合概率论和统计学原理，使统计学 检验结果无效 5随机化方法 1. 简单随机化 2. 区组随机化 3. 分层随机化 4. 动态 6常用的随机化方法- 简单随机化( 完全随 机分组) 方法： 掷硬币 随机数字表
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