第一标段参数.DOC

1、第一标段参数：透析机 12 台血滤机 1 台连续血液净化系统（CRRT） 1 台血透机技术要求1 功能要求1.1 原装进口机器，有中文/英文语言操作，可随意切换；支持消毒后自动关机功能1.2 10英寸以上彩色液晶触摸屏幕1.3 显示屏幕可旋转，旋转角度大于等于100度，方便观察，亮度可调节1.4 附有有托物盘，托物盘可独立任意旋转以方便护士护理操作时放置物品1.5 发生报警时，机器不列入治疗时间，以保证患者的治疗时间准确1.6 内置式 KT/V 功能1.7 机器标配有血压计功能，并具有血压自动调节功能 1.8 具有 CF 泄漏检测，并随机器配有至少一支细菌过滤器1.9 断电后具有 UPS 功能

2、，备用电池满充电时，血泵流量200mL/min 可运行至少30分钟1.1 可兼容多种透析液配方，血液管路可通用1.11 机器有指示灯报警功能，4种颜色（红、黄、蓝、绿）1.12 支持动、静脉壶液面调节功能2 血路部分2.1 血泵：流量设定：0,10-600mL/min；精度：10%2.2 肝素泵适用注射器：注射器10、20 、30mL 注射器；流量设定：0.0-20.0mL/小时2.3 肝素泵具有注射器脱落检测功能2.4 肝素泵具有注入速度异常检测，超过设定注入量20%时报警2.5 动静脉压检测范围：-500+500mmHg ；精度：10mmHg2.6 气泡监测能力：可设定不同检测模式：单个气

3、泡或者累计模式。最小检测气泡：0.3L2.7 漏血检测方式：光学方式；最小可检测50ppm 浓度的漏血3 透析液部分3.1 准备完成后，自动降低透析液流量至100ml/min，在保证随时上机的情况下节约成本3.2 透析液 A 液、B 液的电导度在治疗过程中可随时调整3.3 A 原液：活塞泵的定量混合方式；B 原液：活塞泵反馈方式3.4 透析液流量：100-800mL/min 可调3.5 透析液温度控制33.0-39.0 3.6 透析液浓度设定范围：125-165mEq/L（每1lEq/L)3.7 电导度监测方式：电极方式；监测范围：设定值的2.09.9%4 清洗消毒4.1 支持多种消毒方式可供

4、选择并且保证消毒质量4.2 在保证消毒质量的情况下，最短消毒时间应小于40分钟4.3 热消毒最高控制温度应不低于：965 维修菜单5.1 水路、电路分离5.2 具有维修菜单、故障自我诊断，屏幕上显示即时工作状态血液透析滤过机技术指标一、一般规格和要求1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。2、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。3、10 英寸以上彩色液晶可任意调向显示屏幕，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线。4、具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。5、具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗配方。6、超滤系

5、统为双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液连续提供，能达到零超滤。7、电导度检测为 A/B 液混合后总电导度检测。8、透析液温度控制在 34-39，可实时监测及可调，并有超温保护。9、清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行；进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超过 40 分钟。10、可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。11、具有六个以上专用 CPU 控制，增加机器安全性。12、有内置维修和故障诊断软件。13、有数字化信息网络接口，可直

6、接联网远程诊断和维修。14、有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。15、标配实时透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率 K 值、Kt/V 值和血浆钠值；16、标配碳酸氢盐干粉接口。17、直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。18、HDF 时自动设定置换液速率以匹配有效血流量。19、准备结束和回血时，透析液流量为 100ml/min，可预先设定。20、可根据血流量，自动调节透析液流量，可预先设定。21、自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。22、多个漏液传感器系统：体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，保证治疗安全性。2

7、3、自动的管路扭结和凝血报警告；治疗开始后自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连接正确无泄漏。24、HD；前或后稀释 HDF，前或后稀释 HF 五种治疗模式可随时灵活转换。25、配有用户卡和病人卡，便于中心责任分级管理。26、标配在线血压监测组件。27、系 统 可 进 行 密 闭 压 力 衡 定 测 试 ， 保 证 治 疗 安 全 性 。二、主要技术及性能规格要求1、血泵：有效血流量 30600ml/min，血泵管径可调。2、肝素泵 0.5-10ml/h 可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间。3、静脉压力监测范围 -80mmHg+400mmHg,精确度7mmHg，分辨度 5mmHg；4、动脉

8、压力监测范围 -200mmHg+200Hg, 精确度7mmHg,分辨度 5mmHg5、双重空气监测，具有高灵敏度；6、超滤率为 04000ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度1%；可实现零超滤。7、跨膜压监测范围-80+400mmHg，分辨度 5mmHg；有跨膜压自动跟踪报警功能。8、透析液流量 0-1000ml/min，调整梯度 100 ml/min。9、电源：电压 220V10% 50Hz 连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。10、随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据和报警安全监测工作30 分钟。11、置换液生成系统

9、： 联机式自产置换液，包括置换液泵壹只；置换量为1.536 升/小时（25-600ml/min） ；精度为 10%；使用两只同种规格的透析液过滤器。三、其他1、具有 SFDA 认证证书2、8 年内保证仪器配件供应。3、保修期壹年。CRRT 的功能配置和技术参数一 CRRT 性能要求1. 能完成的血液净化模式：能完成多种治疗模式，包括PedCVVH、PedCVVHD、SCUF、CVVH、CVVHD、CVVHDF，HV-CVVH，HP（血液灌流），MPS（血浆置换）治疗模式。可以做 PDF 治疗（省血浆人工肝，血浆分离滤过透析治疗），可以做血浆分离吸附（无血浆人工肝），可以做双重血浆分离（自身免疫

10、肝病抗体清除）2. 驱动泵和肝素泵的要求：整机具有 6 个高精度驱动泵，有醒目的颜色标识， （血泵，置换液泵，透析液泵，废液泵，枸橼酸泵，钙泵） ，可直视泵的工作情况；有一体化的抗凝肝素泵装置，肝素的用量自动计算在治疗总量中，无需人工干预。 3. 电子秤：4 个电子秤，每个电子秤最大承重需要达到 12KG，总负荷：48kg；分辨率：1g，废液袋容量 10L。4. 加温系统：两个一体化、内置的加温器，可以分别给置换液和透析液同时加温。置换液温度可至 39；MPS 期间最高 37；透析液温度可至 39。5. 灵活选择前稀释或后稀释。在 HV-CVVH 时能在前稀释和后稀释中同时进行。置换液量最高可

11、达 9.6L/H。6. 耗材开放式设计。管路和滤器独立包装，根据治疗模式灵活选择搭配，管路 Cassette 套装设计。可以扩展其他治疗：联合 ECMO 7. 10.4 寸高分辨率的液晶显示彩屏；数据存储：某一次治疗的所有记录可持续保持 48 小时；版面提示操作步骤、管路安装指南及异常情况的在线帮助功能。8. 防凝血设计的静脉壶及排气的动脉壶，无空气/血液接触界面，减少空气报警及凝血。9. 具备全自动一体化的枸橼酸抗凝治疗模式。二：治疗设定参数：1. 血液流量：10-500ml/min10%2. 置换液流量：10-160ml/min，可调节3. 透析液流量：1070ml/min，可调节4. 超

12、滤率：0-100ml/min，可调节5. 血浆置换率：10-50ml/min，可调节6. 抗凝剂设置：精确度0.5ml；连续注射流速范围: 05ml/h，间歇注射量设定范围: 05ml/h，频率：即时或每 124 小时三 压力监测参数：1. 精确度为读数的10%2. 动脉流入管路压力：-280+300mmHg3. 静脉回流管路压力：-80+500mmHg4. 滤器前压力：0+750mmHg四 报警：安全报警监测系统要求1. 有空气监测安全报警系统2. 有漏血监测安全报警系统3. 有压力限值监测安全报警系统4. 有液体平衡监测安全报警系统5. 有过高的跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统五. 空气检测器：具备超声波检测加上静脉夹处的光学检测。六. 漏血检测器：光学检测，在最大滤过液流量时，0.5ml/min 血漏（HCT=32%）七. 用电安全性：1. 电击防护类型 安全级数 I ；电击防护程度 CF 级别。高度保护病人和机器，抵抗触电，可同时使用心电监护仪器。2. 标配后备电池：停电后能维持体外循环15 分钟，保证及时回血及患者的转运。