1、蚌埠医学院第一附属医院临床医学研究伦理委员会审查批件伦理号 蚌医一附院临床医学研究伦理 号项目名称申办者科室 /主要研究者会议时间会议地点审查类别 会议审查 快速审查 紧急审查 跟踪审查审查文件及版本号 后附“审查材料清单”到会情况 伦理委员会实到 人 缺席 人票数同意 票 作必要修正后同意 票作必要修正后重审 票 不同意 票终止或暂停试验 票 回避 人审查决定 同意 作必要修正后同意 作必要修正后重审 不同意 终止或暂停试验注意事项1. 试验方案的任何修改均应提交伦理委员会审查批准后方可实施。2. 跟踪审查频率为 12 个月。3. 如发生严重不良事件，必须在获知该严重不良事件的 24 小时内
2、向伦理委员会报告。4. 试验中出现不依从/违背方案的情况需要提交伦理委员会审查。5. 试验结题报告完成后，需提交伦理委员会审查。主任委员（签名）：日期： 年 月 日临床医学研究伦理委员会（盖章）伦理会联系人 段丽莎 E-mail 电话 0552-3086046蚌埠医学院第一附属医院临床医学研究伦理委员会审查材料清单项目名称：申办者：审查材料清单：详见初始送审文件清单（药物临床试验/ 医疗器械临床试）蚌埠医学院第一附属医院临床医学研究伦理委员会组成序号 伦理会任职 姓名 性别 单位 专业 职称/职务1 主任委员 金世洋 男 蚌医一附院 医学/高等教育管理 讲师/党委书记2 副主任委员 何先弟
3、男 蚌医一附院 医学/ICU 主任医师、教授/副院长3 副主任委员 刘晓林 男 蚌医一附院 医学/神经内科 主任医师、副教授/副院长4 副主任委员 胡建国 男 蚌医一附院 医学检验 研究员、教授/主任5 委员 陈长翠 女 蚌医一附院 非医药/档案 副研究馆员/科长6 委员 郑荣生 女 蚌医一附院 医学/肿瘤内科 主任医师、教授/主任7 委员 杜丹丽 女 蚌医一附院 医学/妇产科 主任医师、副教授/主任8 委员 邢 蓉 女 蚌医一附院 药学/药剂科 主任药师、教授/主任9 委员 陈桂华 女 蚌医一附院 护理 副主任护师/主任10 委员 吴学森 男 蚌埠医学院 医学统计 教授/主任11 委员 钱大喜 男 蚌埠市医学会 管理 秘书长12 委员 陈宗瀛 男 安徽展翔律师事务所 法律 律师13 委员 李小军 男 蚌医一附院 医学/胸外科 副主任医师/副科长临床医学研究伦理委员会办公室办公室主任 胡建国 男 蚌医一附院 医学检验 研究员、教授/主任秘书 段丽莎 女 蚌医一附院 助理研究员 秘书声明：本中心临床医学研究伦理委员会的职责、人员组成、操作规程及记录遵循赫尔辛基宣言、ICH-GCP/中国 GCP 及相关法律法规。联系地址：蚌埠市龙子湖区长淮路 287 号蚌医一附院行政九楼 联系电话：0552-3086046 邮编：233004 E-mail：
