精选优质文档-倾情为你奉上文件名称主要物料变更验证管理程序文件编号SMP-YZ-007版本号001、目的规范主要物料变更的验证管理工作，保证物料有可靠、稳定的质量并能适合生产工艺要求。2、 范围 适用于生产品种的主要物料发生变更时验证的工作管理。3、责任生产部、质量保证部、供应部、质检中心等。4、内容4.1主要物料主要包括两类：4.1.1 A类物料：原料、中药材、中药饮片及中药提取物。4.1.2 部分风险级别较高的B类物料：辅料及内包材。4.2主要物料变更情况：4.2.1物料类别，如变更辅料种类、包装材料和包装容器等。4.2.2物料供应商需进行变更的： l 原供货单位的产品质量不能满足生产需要,对产成品质量造成一定的隐患；l 原供货单位在质量审计中不能满足生产需要的；l 原供货单位由于经营等原因,破产或倒闭；l 由于其供货单位的生产条件、生产工艺等发生变更致使物料性质或性状发生改变的；l 为降低成本而进行的革新。4.3物料类别类变更的验证过程： 严格按照已
