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特殊药品的监督管理 内容提要 n 前言 n 什么是特殊药品 n 为什么实行特殊管理 n 怎样特殊管理 n 含特殊药品复方制剂的监管 n 特药监管面临的形势前言n 药品管理法第三十五条 “国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品、放射性药品实行特殊管理。”。 前言法律法规n 麻醉药品和精神药品管理条例 （国务院2005 年颁布） 条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻 醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 。 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安 部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 重庆市制订了具体的重庆市麻醉药品和精 神药品监督管理办法 前言法律法规n 医疗用毒性药品管理办法 （国务院 1988年颁布） n 放射性药品管理办法 （国务院1989年 颁布） 现在仍适用国务院1988和1989年颁布的23号 令和25号令，还没有新的法规替代。 n 反兴奋剂条例（国务院2004年颁布） 前言法律法规n 易制毒化学品管理条例（国务院2005年 颁布） 国家卫生部据此颁发药品类易制毒化学 品管理办法，由药品监管部门负责，实 施一
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