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药品生产监督管理办法药品生产监督管理办法立法时间 2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务 会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。目 录 药品生产监督管理办法总计七章，60条 第一章：总则（3条） 第二章：开办药品生产企业的申请与审批（9条 ） 第三章：药品生产许可证管理（11条） 第四章：药品委托生产的管理（15条） 第五章监督检查（11条） 第六章法律责任（9条） 第七章附则（2条）第一章：总则 u 制定药品生产监督管理办法的目的： 为加强药品生产的监督管理， u 依据： 中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药 品管理法实施条例（以下简称药品管理法、 药品管理法实施条例），制定本办法。第一章：总则 u 药品生产监督管理部门及内容： 第二条 药品生产监督管理是指（食品）药品监督管理部 门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督 检查等管理活动。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督 管理工作；省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部 门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。第二章开办药品生产企业的申请与审批 u 开办药企的条件： 第四条开办药品生
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