医疗器械公司工程管理简介(范文).docx

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医疗器械公司工程管理简介目录第一章 行业背景分析2第二章 项目简介5一、 项目名称及项目单位5二、 项目建设地点5三、 建设规模5四、 项目建设进度5五、 建设投资估算5六、 项目主要技术经济指标6第三章 公司简介8一、 公司基本信息8二、 公司简介8第四章 宏观环境分析10第五章 工程项目管理的知识体系12一、 国际上常用的工程项目管理知识体系12第一章 行业背景分析医疗器械行业是我国高新技术产业,为推动行业健康有序地发展,近年来,国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规,多次提出将医疗器械作为发展的重点,对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署。从政策发布方向看,目前医疗器械行业政策主要集中在注册审批制度、唯一标识系统试点、监督与管理、带量采购及产业支持五个方面。2021年2月工业和信息化部发布了医疗装备产业发展规划(2021-2025年)提出提出到2025年,关键零部件及材料取得重大突破,医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到水平,医疗装备产业体系基本完善;到2

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