医疗器械项目工程管理手册（范文）.docx

医疗器械项目工程管理手册xxx有限责任公司目录第一章 行业背景分析4第二章 工程项目的管理模式7一、 工程项目管理模式的选择7第三章 工程项目的概念、特征及其分类9一、 工程项目的分类9第四章 工程项目货物招标投标11一、 货物招标的特别规定11二、 货物招标应遵循的原则17第五章 工程项货物采购合同管理18一、 货物采购合同的当事人18第六章 工程项目进度控制19一、 项目进度控制的依据19第七章 工程项目进度管理过程、工作定义与工作顺序安排21一、 工作定义21第八章 工程项目实施阶段的质量管理26一、 实施阶段质量管理的工作内容26第九章 职业健康安全与环境管理体系30一、 职业健康安全与环境管理体系标准和理解要点30第一章 行业背景分析医疗器械行业是我国高新技术产业，为推动行业健康有序地发展，近年来，国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械作