医疗器械项目建设工程监理方案分析（参考）.docx

CMC泓域/建设工程监理方案分析医疗器械项目建设工程监理方案分析xx（集团）有限公司目录第一章 行业背景分析3第二章 项目基本情况6一、 项目名称及投资人6二、 结论分析6第三章 建设工程监理方案分析9一、 工程监理合同订立9二、 工程监理的法律地位和责任10三、 工程监理工作内容17第四章 宏观环境分析32第五章 公司简介33一、 基本信息33二、 公司简介33三、 公司主要财务数据34第一章 行业背景分析医疗器械行业是我国高新技术产业，为推动行业健康有序地发展，近年来，国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械作为发展的重点，对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署。从政策发布方向看，目前医疗器械行业政策主要集中在注册审批制度、唯一标识系统试点、监督与管理、带量采购及产业支持五个方面。2021年2月工业和信息化部发布了医疗装备产业发展规划(2021-2025年)提