片剂的制备及检测学习目标 v 熟悉各种辅料的用途 v 积累制软材的经验 v 能进行素片合格品的判断 v 掌握影响片剂崩解及溶出 的影响因素 能力目标 知识目标 v 熟悉不合格产品可能出 现的环节及避免方法 v 掌握片剂制备的工艺流 程 v 掌握仪器的规范操作流 程一、片剂的制备基本操作 v按需求做好片剂制备前的准备 v按照处方称量 v混合及制粒 v压片 v溶出度检查 v书写实验总结压片物料应具备的条件 v良好的流动性 v良好的可压性 v良好的润滑性着色剂 矫味剂 润滑剂 崩解剂 润湿剂 与粘合剂 填充剂 辅料 片剂辅料的分类压片 1、压片方法 v制粒压片法 v直接压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 粉末直接压片法 结晶压片法湿法制粒压片工艺流程 握之成团捏之即散 注意 : 片剂 压片 混合 整粒 干燥 润滑剂、崩解剂 辅料 总混 粘合剂 制软材 制粒 过筛 主药压片 2、片重的计算 v按主药含量计算片重 每片含主药量(标示量) 颗粒中主药的百分含量(实测值) 片重=3、压片机 v 单冲压片机单冲压片机的 压片过程素片的制备举例 例1:己烯雌酚片剂制备(制成100片) 处方己烯雌酚