生物医药领 域专利申请的 撰写及审查 生物制品处 潘爱群最常用的专利法条款 : 专利法第5条 专利法第25条 专利法第26条第3和4款 专利法第22条第4款 专利法实施细则第20.1条 n 第一章 不授予专利权的申请 (专利法第25条) “疾病的诊 断和治疗方法 ” 专利法25.1(3) n定义: 是指以有生命的人体 或者动物体为直接实施 对象,进行识别、确定 或消除病因或病灶的过 程。 诊断方法: 是指为识别、研究 和确定有生命的人体 或动物体病因或病灶 状态的过程。 满足下列条件的方法 : (1) 以有生命的人体或 动物体为对象; (2) 以获得疾病诊断结 果或健康状况为直接 目的。n “直接”? 根据现有技术中的医学 知识和该专利申请公开 的内容,只要知晓所说 的诊断或检测信息,就 能够直接获得疾病的诊 断结果或健康状况。 一种体外测定组织 损伤的方法,其特征在于 ,包括:在从 哺乳动物分离出 的组织中检测野生型MTS基因或 其表达产物的体细胞改变,该 改变即表示该组织存在瘤形成 。 一种乙型肝炎病毒基因分 型方法,其特征在于该方法包括 下述具体步骤: (1)设计6条针对基因型