制剂室管理工作制度(共3页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上制剂室管理工作制度 1、制剂室工作制度 2、制剂室岗位工作标准 3、制剂室管理规章制度 4、制剂室安全防火制度 5、制剂室危险化学品安全管理制度 6、制剂室工艺查证制度 7、制剂室生产事故报告制度 8、工艺纪律检查制度(生产区管理制度) 9、制剂室技术文件管理使用制度 10、制剂室卫生制度 11、制剂室用水制度 12、制剂室人员定期体检制度 13、制剂室配制制剂品种的申报制度 制剂室工作制度 1、制剂室必须具有制备药品的必要设备。 2、制剂药品应按照中国药典和质量标准,并经上级单位研究审批后方可配制。 3、为保证药品质量,配制制剂所用原料及辅料应符合药用标准。 4、制剂前,应填写制剂配料单,以便检查并作为消耗及入帐的根据。配料单须由配制、下料、核对三人以上审核后方可下料配制。 5、配制的药用原料须经前处理加工后方可粉碎,制丸、散、颗粒、胶囊等剂型。 6、不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作,不得在同一操作间内进行。 7、配制过程中应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散而引起的交叉污染。 8、制备药品时,必须在无菌状态下进行。制备过

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