制药工艺验证实施手册(共19页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上ZQSO.36型中成药灭菌柜验证方案版 次： 新订 替代：起 草： 年 月 日审阅会签： 批 准： 年 月 日目 录专心-专注-专业1. 设备基本情况1.1概述ZQSO.36型中成药灭菌柜为卧式长方形灭菌柜，采用内、外蒸汽加热的方法，这样柜体的空间就得以充分的利用。柜体内部还设计有独特的防潮装置，可有效消除传统蒸汽灭菌的中药粉剂结块现象。ZQSO.36型中成药灭菌柜灭菌装置，采用了先进的结构装置，传动相当灵活轻捷，维修直观简单，为国内同行业首创。电器控制系统简洁明了，管路系统气动元件均为国外进口，控制稳定性高