医疗器械上岗培训考试题答案(共2页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械从业人员上岗培训测试题药店名称 姓名 分数一、选择题（每题5分）1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（A ）单位和个人，应当遵守医疗器械监督管理条例。A.研制、生产、经营、使用、监督管理； B.研制、生产、经营、使用； C.生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械监督管理条例规定把医疗器械分为（ C）类。A.1类 B.2类 C.3类3、 医疗器械管理方法是第一类（A ），第二类（B ），第三类（C ）。A. 常规管理； B.加以控制； C.严格控制4、 医疗器械分类注册的审查批准机关是（ A ）。A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；C.第一二三类都由国家药监局。5、 医疗器械产品注册证书的有限期限是（B ）。A.3年； B.4年； C.5年6、 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品