医疗器械冷链试卷(共4页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南培训试题及答案部门： 姓名： 分数：_一、填空题（每题5分，共30分）1、医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南是2016年9月22日，由食品药品监管总局发布，自发布之日起执行。2、制定医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的目的，是为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。3.制定医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的根据，主要为医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）、医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第8号）和医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第18号）。4、用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双