精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营自查报告XXX食品药品监督管理局：为保证公司医疗器械质量管理体系的有效运行和促进质量安全稳步提升，确保医疗器械经营质量管理规范的顺利实施和公司质量管理体系持续稳定运行，公司质量管理领导小组根据医疗器械经营质量管理规范以及现场检查指导原则要求和公司现行制度文件内容，公司组织相关人员对经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、机构与人员：我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训，公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识，没有违反医疗器械法律法规的行为。公司质量管理部门对经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导，在公司内部对经营产品具有质量裁决权，保证了质量管理人员有效履行职责，配备了专业的质量管理、验收、售后等关键岗位人员，确保公司严格按照医疗器械经营质量管理规范经营医疗器械。二、经营办公场所情况：我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营办公场所
