1、 北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 1.进口化 妆品注册申 报的一般概念 .12.化 妆 品 进 口注册的基本常 识 .13. 进 口化 妆 品注册申 报 流程是怎 样 的？ .24.进 口化 妆 品批文注册申 报 周期及 费 用？ .25.化 妆 品 进 口 审 批和 检测 部 门 是哪？ .36.进口化妆品注册申报时样品检测注意事项是什么？ .57.申报进口化妆品需提交哪些资料及要求？ .68.进口系列化妆品如何注册申报？ .99.进口化妆品注册申报配方有哪些要求？ .1110. 进口化妆品注册申报产品的质量控制要求及包装有哪些规定？ .1211.进口化妆品注册如何加快审批进程？
2、 .1212.何谓进口化妆品三证？ .1313.进口化妆品关税是多少？ .1414.进口化妆品中文标签如何备案？/进口化妆品中文标签备案申请 .1515.进口化妆品注册申报如何选择代理机构 .1516. 2010 年 4 月 1 日新规后进口化妆品审批政策发生哪些变化？ .1817.如何甄 别 进 口化 妆 品申 报 注册全攻略 原 创 .191.进口化妆品注册申报的一般概念1.所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司），然后才能 进行正常 报关手续； 2.中国化妆品分两大类管理：特殊类和非特殊类（各自又有若干小类），两大
3、类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区 别的，有的区 别较大； 3.中国官方对于化妆品的概念：， “是指以涂擦、 喷洒或者其他 类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。 ”所以如果您的产品是食用的或治疗的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品或药品；4.中国没有“药妆” ，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。5.化妆品的备案申请不是直接向 SFDA 提交，而是要先做检测（包括欧洲国家不做的动物检测），检测合格才能向 SFDA 提交申请（这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在这里
4、）。6.化妆品申请费用是按单个产品计算的，也就是 说只要产 品名称不同就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号（有的系列可以进行特殊申请）。这点比较重要，因为太多人问过这个问题。7.化妆品批文有效期为 4 年， 4 年后需要延续。延 续时国家不收 费。北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 2.化妆品进口注册的基本常识一、进口化妆品应如何界定概念？天健华成：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等） ，以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。 （注：牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品
5、管理，不过牙膏只列入商检项目） 。二、化妆品具体分为哪些种类？天健华成：总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中：特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；普通用途化妆品（非特殊用途化妆品）又分为：发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类共五类。三、什么样的进口化妆品需要审批？天健华成： 所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品） 、进口化妆品新原料必须由国家药监局（SFDA)备案审批。3. 进口化妆品注册申报流程是怎样的？天健华成：自二四年七月一日开始，国家卫生部简化进口非特殊化妆品程序为备案制，特殊类产品仍沿袭
6、原有的注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审委员会进行技术审评。 1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可批件，批件格式为：进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字 J*，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J*。批准文号（备案号）中“*”的前4位为年份，后 4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 4.进口化妆
7、品批文注册申报周期及费用？申报进口化妆品批文一般需要多长时间？天健华成：进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，一般在40 60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做 SPF 值、斑贴试验及 PA 试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个检测周期约为150天。2、评审时间：国家食品药品监督管理局（SFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年12次，分别每
8、月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。3、资料准备情况的影响：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。天健华成提示：委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。4、评审政策的影响：化妆品卫生行政许可工作按卫生部健康相关产品卫生行政许可程序 （卫监督发2008124号） 、 国家食品药品监督管理局（SFDA） 化妆品卫生行政许可申报受理规定和化妆品卫生规范（2007年版） 等有关规定和技术要求进行。 天健华成提示：官方经常会出台一些新的政策规定，需及
9、时掌握其精神，否则会拖延申报周期。化妆品申报一般需要多少费用？天健华成：化妆品申报国家规定费用主要分为两部分：化妆品的卫检费用（样品检测） 、第三方收费和审评费用（其中审评费自2009年1月1日起国家财政部已取消） 。卫检费：化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF 值试验、PA+试验
10、，都要单加费用，斑贴试验1500元；SPF 值试验 5000元起，指数每高5个点，费用加1000元； PA+试验11000元起，PFA 值每高一个点，费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元，育发类的检验费为31800元，费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。天健华成提示：此三家检测机构为传统权威机构，价格透明。切勿听信某些代理公司恶意报低价，申报过程中又以各种理由增加收费。第三方收费：主要指证明材料的公证和翻译费，一般每个产品在1000元左右。以上二者相加，就是正常的申报费用了。代理服务费：如果委托专业代理申报公司申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务费，北京天
11、健华成国际投资顾问有限公司是业内知名的正规专业的品牌代理公司，多年从北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 事保健食品、化妆品等健康产品研发及卫生许可批件代理申报，全天候24小时咨询电话为：86-010-51664481，或400-657-8487 。5.化妆品进口审批和检测部门是哪？化妆品检测机构是哪个部门？天健华成：进口化妆品可根据企业情况，首选以下三个单位进行检验（其次有6家地方疾控中心亦可供选择，天健华成提示：建议选择推荐的三家首选机构，其他检测机构系新增）：1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所联系电话：010-67791264地址：北京市朝阳区潘家园南里七号检测项目：
12、国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品2、上海市疾病预防控制中心联系电话：021-62096059地址：上海市长宁区中山西路1380号检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品3、广东省疾病预防控制中心联系电话：020-84197952地址：广州市新港西路176号检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品其他检验机构：北京市疾病预防控制中心，辽宁省疾病预防控制中心，江苏省疾病预防控制中心，浙江省疾病预防控制中心，四川省疾病预防控制中心，湖北省疾病预防控制中心。另有5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民解放军空军总医院，
13、上海市皮肤病性病医院，中山大学附属第三医院，四川大学华西医院，中国医科大学附属第一医院。具体承担化妆品卫生行政许可检验规定规定的人体安全性和防晒功效检测项目(人体法 )。化妆品的卫检需要进行哪些检测项目？天健华成：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH 值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH
14、值等其他检测；3、毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA 值测定、防水性能测定等。检验中特殊情况要求：1、凡宣称含有 -羟基酸或不宣称含有 -羟基酸，但其含量3%的产品需测定 -羟基酸，同时测定 pH 值，测 -羟基酸1000元，测 pH 值100元。2、凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含
15、量0.5%的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。5、凡含滑石粉的产品，需加测石棉，费用1000元6、Ames 试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。7、凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格者方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。8、样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。9、防晒类只在产品标识 SPF 值时测定，或根据企业需要；检验以 SPF 值15为
16、基数，5000元/个，SPF 值大于 15，每增加5，测定费用再加1000元。10、防晒类只在产品标识 PA+值时测定，或根据企业需要；检验以 PFA 值3为基数，3以下，可标注 PA+，11000元；PFA 值在4-7之间，可标注 PA+，费用在12000-15000之间；PFA 值在8以上，可标注 PA+，费用为16000元。化妆品申报涉及的机构有哪些？天健华成：化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受
17、理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报 SFDA；发放证书等。具体为国家食品药品监督管理局受理中心。3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。4、行政许可司（即 SFDA 食品许可司）： 对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次？天健华成：进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。特殊用途化妆品评审大会每月第三周开始，每次评审会历时约1015天。 （2009年开始评审大会每月
18、召开一次） 。北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 6.进口化妆品注册申报时样品检测注意事项是什么？样品送检时应提供什么资料，有哪些注意事项？ 天健华成：如果向上海疾病预防控制中心申请检验，需按照“一二三”原则准备送检材料。即：一份产品配方，两份检验申请表、两份使用说明书，配方和说明书需要加盖生产企业公章。同时要准备一电子版送检清单（检验机构提供） ，按照要求填写表格，表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致，当提交给检验机构后，以上内容不能够再作修改。天健华成提示：企业切勿害怕准备材料麻烦而听信某些代理公司可以代为准备的话，国家对材料造假的处理非常严格，一旦发现造假，将在1
19、年内不准申报）如果进口产品在国外已经进行了实验，是否在申报的时候还需要重新检验？天健华成：一般情况下，进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了 SPF 和 PA 检测，可以直接提交国外的检验报告，具体要求：1出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；2出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循良好临床操作规范（Good Clinical Practice,GCP）或良好实验室操作规范 （Good Laboratory Practice,GLP）的证明；3）其他有助于说明实验室资质的资料。4）凡首次提交境外检验报告
20、的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件） ，国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。5）境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。6）使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。7.申报进口化妆品需提交哪些资料及要求？天健华成：根据最新申报受理规定规定：1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品
21、中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）生产工艺简述和简图；（五）产品质量安全控制要求；（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书） ；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书） ；（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 （九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（十一）化妆品使用原料及原料来源
22、符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十三）可能有助于行政许可的其他资料。另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量安全控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书） ；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书） ；（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全
23、性评估料；（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十一）可能有助于备案的其他资料。另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。3、 申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：（一）化妆品新原料行政许可申请表；（二）研制报告1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；3）原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。（三）生产工艺简述及简图；
24、（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（七）可能有助于行政许可的其他资料。另附送审样品1件。以上申请化妆品行政许可的，应按照化妆品行政许可申报受理规定的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 晰并与原件一致； （二）申请备案、延续
25、、变更、补发批件的，提交原件份；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；（四）使用 A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA 或PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；（八）产品配方应提交文字版和电子版；（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。以国外品牌商的名义申报的则属委托加工方式生产，除按以上规定提交材料外
26、，还须提交哪些材料？天健华成：1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP ）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；需要外商（申请企业）提供的证明性材料有哪些？天健华成：主要为以下三种：1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具） ；2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书” ；第一种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果
27、不是使用中文，也需要进行翻译公证。在华申报责任单位开具授权书具体要求？1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年） 、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；3、应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。4、申请在华申报责任单位授权书备案时
28、，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合规定附件化妆品行政许可申报资料要求 （以下称附件）第二十三条相关要求外，还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 生产国(地区) 允许生产销售的证明文件有哪些要求？天健华成： （一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，
29、可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；（四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。委托代理证明应有哪些要求？天健华成： 1、应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期；并盖有委托
30、单位的公章或法定代表人签名；2、一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；3、如为外文，应译成规范的中文，中文译文应经中国公证机关公证。补正材料有哪些要求？天健华成： 1、针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正材料，补正材料须逐页加盖申报单位的公章；2、接到“行政许可技术审查延期通知书”后，申报单位应在一年内提交补正资料，逾期未提交的，视为终止申报。如有特殊情况的应提交书面说明。8.进口系列化妆品如何注册申报？多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报？天健华成：多色号系列普通化妆
31、品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知 （卫法监发2003231号） 。不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。什么样的产品可以按系列化妆品申报，具体怎样的申报要求？北京天健华成原创系列文章， 谢绝同行抄袭 （1）为进一步规范化妆品许可管理工作，方便化妆品
32、生产企业经营管理，国家食品药品监督管理局（SFDA)就此颁发了公告，决定自2010年4月1日起，对系列化妆品使用同一批准文号或备案号。具体通知如下：一、系列化妆品包括多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品、多色号（颜色）系列防晒类化妆品、多香型（气味）系列化妆品、多色号（颜色）系列染发类化妆品和不同 SPF、PFA 或 PA 值的系列化妆品。1、多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外） 、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。2、多色号（颜色）系列防晒类化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含
33、量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外） 、种类相同，且其系列名称相同的防晒类化妆品。3、多香型（气味）系列化妆品是指产品配方中除香精的种类或含量不同，基础配方成分含量（配合香精调整部分除外）相同，且其系列名称相同的化妆品。4、多色号（颜色）系列染发类化妆品是指产品配方除染发剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外） 、种类相同，且其系列名称相同的染发类化妆品。5、不同 SPF、PFA 或 PA 值的系列化妆品是指产品配方除防晒剂种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合防晒剂调整部分除外） 、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。（2）国家食品药品
34、监督管理局对批准或备案的系列化妆品发给同一批件或备案凭证，且使用同一批准文号或备案号，此类批件或备案凭证设附页。在批件或备案凭证上只载明其中一个产品的相关信息，同系列其他产品的中文名称、外文名称（进口化妆品） 、批准（备案）日期、有效期等相关信息在附页中载明。（3）申请系列化妆品行政许可时，应将同系列化妆品作为一组产品进行申报。产品的申报资料按化妆品行政许可申报受理规定 （国食药监许2009856号）的有关规定提供。（4）系列产品行政许可，按下列情形办理：1）首次同时申请系列化妆品行政许可的，符合要求的发给一个批件或备案凭证，使用同一个批准文号或备案号。2）系列产品已获批准或备案的，再申请同系列其他产品行政许可时，有两个或两个以上批件或备案凭证的，申请人应当书面申请选择已批准或备案的其中一个产品的批准文号或备案号作为拟批准或备案同系列其他产品的批准文号或备案号。申报时应提交所选择产品的批件或备案凭证原件。符合要求的，由国家食品药品监督管理局换发申请人选择的已获批准的批件或备案凭证，新批准或备案的产品在换发的批件或备案凭证附页中载明。3）系列产品到期需要延续，有多个批件或备案凭证的，申请人应当选择其中一个产品的
