药品外观质量检查常用方法ppt课件.ppt

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药品外观质量检查的一般常识 2011-9v药品的外观质量检查是通过人的视觉、触觉、听觉、臭觉等感官试验,对药品的外观形状,药物的包装、容器、标笺进行检查,来判定药品的质量优劣。包装检查v 1、 包装:根据药品管理法第三十六条规定:药品包装必须适合药品质量的要求。应检查药品的包装是否符合质量要求,能否达到防潮、防挤压、防震动、防污染的目的;检查包装的形态、颜色有无变化;包装箱有无响动,各种指示标记、封口、说明等内容。 片剂、冲剂、胶囊剂包装检查v(1)瓶装:封口应严密,瓶内填充物应清洁,不得松动。v(2)铝塑、热盒及塑料袋包装:压封应严密,圆整,无破损,印字应端正、清晰。薄型塑料袋封口,伪品多采用加热钢锯条手工熔封,常出现皱缩、焦痕、袋内空气等现象。 v(3)注意检查:有的药品利用回收的标签完好的旧瓶、箱盒来分装,常可见不同程度的污染,偶可发现纸盒或玻璃瓶的假标签下,覆盖有旧标签的痕迹。容器检查v 2、 容器:均应无毒、洁净,内容物与容器不应发生化学变化。容器是否避光有裂缝;对针剂检查是不是曲颈易折安瓿(因直颈安瓿不准使用),封口是否良好,铝盖有无松动等。 标签检查v 3、 标签:药品管

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