薄膜包衣技术MEMBRANE-COATING TECHNIQUE薄膜衣片糖衣片片剂包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光一、概述1 、定义 将聚合物溶液或分散液均匀涂布在片剂、胶囊剂、微丸剂、颗粒剂等固体制剂表面,形成数微米厚的塑性薄膜层2 、作用 稳定、避光、掩臭、减少刺激性、延缓或控制药物释放、改善外观等 3 、发展 20 世纪40 年代开发 1954 年,第一个薄膜包衣片(Abbott 公司) 20 世纪90 年代中期,在我国引起的重视并迅速推广 现已广泛用于片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂 (吸湿性强、易开裂、易褪色的中药片剂)4 、特点时间短,速度快,药物受热影响小,有利于提高质量包衣料用量少,包衣层薄,包衣片重量无明显增加 可以包制各种异形片,不影响刻字标记 防潮、避光、隔绝空气,增加药物的稳定性控制药物的释放部位和速度,减少毒副反应 5 、包衣机理物芯运转,将包衣溶液或混悬液的雾滴喷射到物芯的外表,通过接触、铺展、液滴间的相互接合,在物芯的表面形成一层衣膜溶剂及物芯之间:溶剂对物芯的渗透+ 溶剂的蒸发。当蒸发量恒定,且与喷入量相等时,包衣过程达到平衡 二、常用材料1 、种类H