1/89目录 Table of Contents 3.新建及遗留计算机化系统验证示例分析CaseStudyforValidationofNewandLegacyComputerizedSystems2.新建计算机化系统验证流程介绍IntroductiontoValidationProcessofNewComputerizedSystem目录目录Table of Contents 1.计算机化系统相关法规ComputerizedSystemRelatedRegulations计算机化系统验证要点分析Key-Point Analysis of Computerized System ValidationAnwar奥星设备与工艺系统事业部 验证总监3/89计算机化系统相关法规ComputerizedSystemRelatedRegulations第一部分 Part 14/89相关法规和指南总览 Relevant Regulations and Guidelines (USFDA)21CFRPart11美国联邦法规21篇第11部分电子记录与电子签名(USFDA)21CFRPart11:Elec
