精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明器械的流向可追溯,保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况:(一)、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块(1).首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质,在KSOA系统中填写“首营企业审批表”,由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。(2).供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时,质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。(3).质量控制功能:供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截,自动锁定该供货企业不能采购,制作采购订单时能够准确提供拦截原因。2.购货单位数据管理模块(1).购货单位资质录入、审核、审批由业务员收集整理购货单位资质,在KSOA系统中填写“客户资质登记表”,由医疗器械经营部负责人
