检验检测质量风险评估表(共12页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上检验检测质量风险评估表科室程序子项风险点风险类型可能性严重性可检测性RPN风险水平预控制措施相关文件(P)(S)(D)(PSD)实验室设计区域划分微生物实验室、理化检验实验室、仪器分析实验室、办公区、不合理,各种功能间未严格分开。行政管理2418低有足够的场所,以满足各项实验的需要。实验室应当与生产区分开。无菌检查室、微生物限度检查室和阳性室彼此分开。检验检测区域控制程序交叉污染检验结果出现假阳性行政管理2418低实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染。检验检测区域控制程序特殊功能间红外室、液相室、理化室、各种功能间未严格按要求进行配备仪器行政管理2418低应当设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。试剂库(易燃易爆、腐蚀等)有相应的通风设施。通风橱通风良好。设施和环境的控制程序

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