新医疗器械经营管理办法试卷及答案(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营监督管理办法培训试卷答案1、 单项选择题（每题3分，共15题45分）1、医疗器械经营监督管理办法是2014年国家食品药品监督管理总局第 号令公布。根据 年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议关于修改部分规章的决定修订。 （ D ）A、8号、2014年； B、18号、2017年；C、68号、2014年；D、8号、2017年2、在中国从事医疗器械活动及其监督管理应当遵守本办法。（A）A、境内、经营；B、境外、经营；C、境外、生产；D、境内、生产 3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是 。（A）A、国家食品药品监督管理总局；B、总局医疗器械标准管理中心；C、总局医疗器械技术审评中心；D、中国医疗器械行业协会 4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第类医疗器械不需许可和备案、经营第类医疗器械实行备案管理、经营第类医疗器