无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照室验证方案(共10页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上无菌检验室 微生物限度检验室阳性对照检验室 黑曲霉对照检验室验 证 方 案沈阳上善医疗器械有限公司2011年 月目 录.验证的目的.验证小组成员.验证小组分工.验证依据.标准内容.检验室的自净器和超净台安装确认7.自净器和超净台的运行确认8.洁净度的测定9.验证结果及评价：10.责任1验证的目的1.1检查并确认检验室的自净器和超净台的安装符合设计要求。1.2检测并确认检验室的自净器和超净台的运行性能应能达到检验要求及验证标准。1.3洁净度测试,确认检验室能达到规定的洁净度。2.验证小组成员：部门职务姓名总经理组长 质量部副组长 质量部组员 质量部组员 3验证小组分工：3.1组长：负责审核验证方案是否可行。3.2副组长：负责组织实施验证