眼睛是心灵的窗户,是人体中最宝贵的感觉器官,可很多孩子对眼睛的重要性不重视。在每学期的视力测查中情况都不容乐观第一讲:厂房与设施药品生产质量管理眼睛是心灵的窗户,是人体中最宝贵的感觉器官,可很多孩子对眼睛的重要性不重视。在每学期的视力测查中情况都不容乐观l 几个名词:l 厂房(premises)主要是指生产、储存、质量管理与控制所需要的空间场所。l 设施(facilities)是指向该空间场所提供条件并使其状态符合要求的状态和措施。l 洁净区(clean room/area)是指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。l 设备(equipment)是药品生产中物料投入到转化成产品的工具或载体。眼睛是心灵的窗户,是人体中最宝贵的感觉器官,可很多孩子对眼睛的重要性不重视。在每学期的视力测查中情况都不容乐观厂房与设施l 对于药品生产企业而言,按照GMP和其他的有关法律和法规要求搞好厂房和设施等硬件建设,是GMP工程系统建设中成本投入最大的部分,也是一个药品药品生产企业实施GMP 的基础。l 不论是新建厂房与设施的