欧洲药典EP8.0-2.6.1无菌检验-sterility中英文翻译(共19页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上2.6.1. STERILITY 2.6.1 无菌检查法The test is applied to substances, preparations or articles which, according to the Pharmacopoeia, are required to be sterile. However, a satisfactory result only indicates that no contaminating micro-organism has been found in the sample examined in the conditions of the test. 本检查方法适用于按照药典要求应当无菌的原料、制剂或其他物质。但是,如果按照本无菌检查法的结果符合要求,仅表明在该检查条件下未发现微生物污染。PRECAUTIONS AGAINST MICROBIAL CONTAMINATION 微生物污染防范The test for sterility is carried out un

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