精选优质文档-倾情为你奉上气相色谱仪确认方案1. 适用范围及目的本方案适用于高效液相色谱仪的验证。通过验证确认气相色谱仪性能能满足质量控制部日常检测需要，并能保证检测数据的准确度。2. 职责仪器设备验证小组：负责精密仪器确认方案、确认报告起草，并组织实施。验证委员会：负责审核确认方案、验证或确认报告。验证管理员：负责确认工作的管理，协调确认工作。质量受权人：批准确认方案、确认报告。3. 内容3.1. 概述GC-2010PLUS型：新购，为日本岛津公司生产。其它新增仪器：若参数与该验证方案一致，则可直接采用该验证方案进行验证。气相色谱仪由气路系统、进样系统、色谱柱、检测器、控制程序（色谱工作站）及电脑组成。被测物质随载气进入色谱柱，根据被测成分的不同分配性质，在柱内形成分离的谱带，然后在载气的携带下先后进入检测器，转换成相应的输出信号，并记录成色谱图。根据保留时间进行定性分析，根据峰高或峰面积进行定量分析。该仪器主要用于各种原辅料、中间体、成品的检测。本方案依据GC-2010PLUS型、验证管理程序、检验方法验证S
