药物分析归纳-知识点(共31页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上药物分析归纳作者：张倩炎（福医大药学3班）第一章绪论及药典概况1、5P标准 GLP药物非临床研究质量管理标准 GCP药物临床试验质量管理标准 GMP药品生产质量管理规范 GSP药品经营质量管理规范 GAP中药材生产质量管理规范2、 ChP组成药品=中药+化学药品+生物制品药典=凡例+索引+正文+附录3、溶解度等级（溶质1g在溶剂中的溶解度）10000ml极易溶易溶溶解略溶微溶极微溶不溶4、贮藏条件遮光：容器不透光密闭：容器密闭，防止尘土进入密封：容器密封防止风化、吸潮、挥发熔封：防止空气和水分进入阴凉处：不超过20 凉暗处：避光并不超过20

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