精选优质文档-倾情为你奉上综述一、概述1. 管理类别及分类编码按照医疗器械分类目录 (2002-08-28)本产品属于分类编号6854“手术室、急救室、诊疗室设备及器具”中“手术及急救装置”，以及按医疗器械分类规则（国家食品药品监督管理总局令第15号）及附件（2015-07-14）本产品属于“接触人体器械”中“无源医疗器械”中的“其它无源器械”，使用状态为“暂时使用”中的“创伤”接触，管理类别为类的动脉压迫止血器。2. 名称确定鉴于本产品的预期用途及适用范围，根据医疗器械通用名称命名规则， 将本产品命名为桡动脉压迫止血器，其中止血器为核心词，桡动脉和压迫均为特征词。同时，本命名符合医疗器械通用名称命名规则的其他相关要求， 二、产品描述本产品由XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX组成。无菌包装，灭菌方式XXXXXX灭菌。1. 工作原理：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。结构组成：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
