精选优质文档-倾情为你奉上含量测定方法学验证内容及可接受标准1准确度 指标：该指标主要是通过回收率来反映。方法：验证时一般要求分别配制浓度为80、100和120的供试品溶液各三份(9份样品)，分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率。 可接受的标准为：各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间，9个回收率数据的相对标准差（RSD）应不大于2.0%。2线性 指标：线性一般通过线性回归方程的形式来表示。方法：在80至120的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。 可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100响应值的2以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。3精密度 1） 重复性 方法：配制6份相同浓度的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%。2）
