全县药品抽检工作方案 全县药品抽检工作方案 为加强药品监管，保障药品安全，根据药品管理法、药品质量抽查检验管理办法和药品抽检原则及程序等规定，按照市场监督管理局关于印发2021 年药品抽检工作计划有关精神和要求，结合我县药品监管实际，制定本方案。 一、指导思想 认真贯彻落实新修订的药品管理法及四个最严要求，以保障药品安全为宗旨，开展监督性抽检，充分发挥药品抽检的前哨作用和技术支撑作用，全面掌握我县药品质量状况，主动发现问题隐患，及时防控安全风险，为我县药品监管提供技术支撑。 二、工作原则 （一）坚持广泛覆盖。对临床用量较大的品种、集中带量采购的品种、2 年内新批准上市药品、两病（高血压、糖尿病）用药品种以及国家基本药物在我县流通、使用的重点品种实行全覆盖抽检；对乡镇农村地区尽可能实现最为广泛的覆盖抽检。 （二）坚持问题导向。针对日常监管发现问题的、不良反应报告较为集中的、群众投诉举报较多的、质量标准发生重大变更的、既往抽查检验不符合规定的，以及低价中标的品种开展重点抽检。局属各单位要加强对药品监管薄弱农村地区经营和使用单位的
