【桑葛石风险简报系列】生物类似药-阿达木单抗市场风险分析简报1.0 生物类似药- - 阿达木单抗市场风险分析简报 【前言】阿达木单抗是抗 TNF-全人源抗体,TNF-(TumorNecrosisfactor-,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫细胞。TNF-受体可以向细胞内传导生存和死亡的信号,对于免疫反应的调控发挥重要作用。阿达木单抗于 2021 年在美国获批上市,2021 年 2 月 26 日在中国获批上市,适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等。 阿达木单抗年销售额产年位于全球首位,2021 年全球销售收入达到 205 亿美元。与原研药相比,生物类似药研发成本较低,目前本土药企已经纷纷布局该药的生物类似药,不过上市获批的仅有三家公司百奥泰、海正药业和信达药业,获批 3 个适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。根据弗若斯特沙利文数据,预计于 2023 年市场将达到 47 亿元,2021 年到 2023 年的年复合增长率为 291.4%,预计 2030