精选优质文档-倾情为你奉上第一章 绪论 药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活 动有关的事。药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理的重要性：建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理保证人民用药安全有效，必须加强药事管理增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。药事管理研究方法：文献、调查、实验、实地研究法。目标2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。第二章 药品监督管理 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等共11 类）。药品定义包含以下要点：使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品管理的是人用药品确定了以“药品”作为药物、原料药、
