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一次性使用无菌阴道扩张器DMF文件 一次性使用无菌阴道扩张器 D M F 文件 编制： 批准： 广西昌鑫科技有限公司 文件编号：DMF-08 版本号 ：第一版 目 录 1. 产品简介 P2/7 2. 产品主文档索引 P6/7 3. 更改履历 P7/7 一次性使用无菌阴道扩张器 DMF 文件 目录 文件管理号：DMF-08 版本号：第一版 页码：1/7 1 产品简介： 1） 产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器 2） 产品的预期用途 一次性使用无菌阴道扩张器临床使用妇科检查。 3） 产品分类等级 医疗器械管理分类 : 依据医疗器械分类规则（局令第 650 号） 4） 产品引用的标准和检测方法 4.1 YY0336-2021 一次性使用无菌阴道扩张器 4.2 一次性使用无菌阴道扩张器产品技术要求