医疗器械（隐形眼镜及护理液）经营许可证申报材料目录.docx

医疗器械（隐形眼镜及护理液）经营许可证申报材料目录 关于申请医疗器械（隐形眼镜及护理液）经营许可证申报材料目录 200 年 月 日 序号 材料名称 分数 备注 1 四川省医疗器械经营企业许可证申报表（简称申报表）2 份，同时申报与申请表内容一致的电子软盘申请表 1 份 3 份 其中电子软盘 1 份 2 营业执照复印件 1 张 3 本单位医疗器械经营管理人员名册简表 1 张 附：A、法人代表、企业负责人身份证复印件 B、所有质量管理人员的聘用协议、身份证、学历或职称复印件。质量负责人还附任职证明复印件和个人简历 4 组织机构与职能设置框图 1 张 5 房屋产权证明或租赁合同 2 张 租赁合同、租赁须一年以上 6 注册地址地理位置图、平面图 1 张 注明面积 7 质量管理制度目录 1 张 8 储存设施、设备目录 1 张 9 拟经营品种范围 1 份 10 自我保证声明 1 份 说明：所有单项材料应由法定代表人签名或