PVC药用硬片质量标准(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 聚氯乙烯固体药用硬片质量标准标准来源：YBB文件名称聚氯乙烯固体药用硬片质量标准执行日期起草 人起草日期文件编号ZB-B-09-02修 订 人修订日期替 代ZB-B-09-01部门审阅审阅日期变更原因及目的： 依据国家药品包装容器标准对原标准进行修订。Q A审阅审阅日期批 准 人批准日期本标准适用于以聚氯乙烯（PVC）树脂为主要原料制成的硬片，用于固体药品（片剂、胶囊剂等）泡罩包装。【外观】 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应无色透明、均匀一致，不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质。每100cm2中，1.3mm及1.3mm以下的晶点，不得过3颗，不得有1.3mm以上的晶点。尺寸 按每卷取2米进行检验。项目规格尺寸（mm）偏差（mm）宽度30023001厚度0.200.400.02【鉴别】密度 取外观检测合格后的样品约2