精选优质文档-倾情为你奉上体外诊断试剂质量保证措施为确保购销产品的质量，避免质量纠纷，依据药品管理法，产品质量法和进口药品管理办法，医疗器械监督管理条例，等有关法律、法规的规定，对体外诊断试剂质量进行保证，具体如下：一、公司根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件并加盖单位公章。公司负责向医院提供其合法的医疗器械生产（经营）许可证、营业执照证书复印件并加盖企业印章。二、公司提供的产品满足下列要求： 符合法定的质量标准和其他质量要求； 有法定的标准文号和生产批号（国家另有规定的除外），如附医疗器械注册证复印件，并加盖公司印章； 包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定，包装符合货物运输要求； 产品的生产日期距到达医院的日期：公司提供的试剂进口产品大于2个月，国产试剂大于6个月；（特殊品种试剂，以及校准品，质控品除外） 同一品种每次到货的批号，10件以内提供1个批次，50件内不超过2个批次，100件以上不超过3个批次； 公司经营的试剂产品，提供符合规定的证
