精选优质文档-倾情为你奉上一、 计算机化系统由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关文件组成计算机化系统(Computerised Systems)中： 硬件为IT设施，与固件(Hardware)、软件(Software)划分至控制系统(Control Systems) 仪器设备(Control Equipment)、人员(People)和SOP划分至受控的功能或流程二、 GAMP5计算机系统硬件分类类别描述典型示例典型方法类别1：标准化硬件组件Standard Hardware Components被监管公司大部份硬件组成都属于此类别标准设备： 服务器 个人电脑、工作站 输入设备 输出设备 打印机 通过文件记录下生产厂家或供应商的详情、序列号和版本号 确认正确的安装 适用配置管理和变更控制类别2：定制化的硬件组件Custom Built Hardware Components这类硬件是在标准化硬件组件上增加补充需求的硬件客户定制的硬件： 专
