医疗器械经营企业法律法规培训考试(共4页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营企业法律法规培训考试姓名： 得分：一、判断题。（题 2分，总共20分）( )1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有医疗器械经营企业许可证。( )2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其医疗器械经营企业许可证的许可事项变更申请，直至案件处理完结。( )3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请医疗器械经营企业许可证。( )4、医疗器械经营企业许可证的有效期为6年。( )5、对依法作废、收回的医疗器械经营企业许可证省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。( )6、经营范围含一次性使用输液器的仓库使用面积不得少于60平方米。( )7、企业法定代表人、企业负责人可以兼