珠海市人民医院 药物临床试验机构 临床试验立项前信息表(药品类)请填写下列内容试验用药品名称*适应证* 注册分类*试验名称*试验分期*期 期 期 期 生物等效性/ 生物利用度 上市后研究 其他_本中心计划合作专业*本中心计划合作主要研究者*组长单位* 组长单位主要研究者*计划入组例数 每例研究经费试验计划起止日期 年 月 日 - 年 月 日申办者*CRO 公司(如适用)*项目联系人* 职务*联系电话* 邮箱*需要咨询的问题下列内容由机构办公室填写专业是否承接过同类试验用药品或适应证的临床试验:是 否专业正在开展 项或已完成 项同类试验用药品或适应证的临床试验回复意见 经办人 日期试验编号 立项日期【备注】:(1)请附试验方案摘要。(2)标“*”项为必填项,请填写完整。珠海市人民医院 药物临床试验机构
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