药物制剂辅料与包装材料第五章 无菌制剂辅料第一节 抗氧剂与抗氧增效剂第二节pH 调节剂第三节 等渗与等张调节剂第四节 抑菌剂第五节 局部止疼剂第六节 处方实例第一节 抗氧剂与抗氧增效剂无菌制剂:采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。主要是指直接注入体内或直接接触创面黏膜的一类制剂,如输液剂、注射剂、滴眼剂、植入型制剂、创面用制剂等第一节 抗氧剂与抗氧增效剂一、概述定义:为了防止药物在制备与贮存过程中发生氧化变质、保证用药安全有效,在药物制备过程中加入某些低电位的还原性物质,以延缓或防止药物制剂发生氧化反应,这类物质称为抗氧剂。除加入抗氧剂外,还可加入某些本身不易备氧化但可增强抗氧剂的抗氧化效果的物质,这类物质称为抗氧增效剂。一、概述l 抗氧剂是易氧化的还原性物质,当其与易氧化的药物共存时,首先被氧化,保护了药物。如维生素C 、水溶性抗氧剂亚硫酸盐等。一、概述l 抗氧增效剂自身不被氧化消耗掉,其主要起阻滞自氧化反应中链反应的进行或与药液中的微量金属离子形成稳定的螯合物消除金属离子对药物氧化反应的催化作用,从而起到协同或增强抗氧化作用。l 如加入ED