药品零售企业相关法律法规解读 2017.11.29 一、涉及到的主要法规 1 、中华人民共和国药品管理法2015 年04 月24 日 发布 2 、中华人民共和国药品管理法实施条例2016 年06 月01 日 发布 3 、药品经营质量管理规范2016 年07 月20 日 发布 4 、总局关于修订印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则有关事宜的通知食药监药化监2016 160号 2016 年12 月16 日 发布 5 、重庆市食品药品监督管理局关于印发重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标准的通知渝食药监药流通2014 2 号 2014 年01 月15 日 发布 二、法规内容解读 (一)、中华人民共和国药品管理法2015 年04 月24 日 发布 1 、大纲 第一章总则 第二章药品生产企业管理 第三章药品经营企业管理 第四章医疗机构的药剂管理 第五章药品管理 第六章药品包装的管理 第七章药品价格和广告的管理 第八章药品监督 第九章法律责任 第十章附则药品零售企业涉及到的板块 2 、第三章药品经营企业管理 第十四条开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药